Corona-Antigenschnelltests.
Der Profitest oder auch Point-of-Care-Antigen-Schnelltest ist für die professionelle Testung von COVID-19 vorgesehen. Diese Tests dürfen damit nicht nur an Ärzte, Einrichtungen des Gesundheitswesens, Gesundheitsbehörden oder Ähnliche, sondern nach § 4a MPAV für die Dauer der epidemischen Lage von nationaler Tragweite auch an weitere Einrichtungen und Unternehmen ausgegeben werden.
Die Point-of-Care-Antigentests für den professionellen Bereich unterliegen dem Medizinproduktegesetz und werden derzeit in einer Sonderzulassung, befristet durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM), zugelassen. Dort sind die wesentlichen Arbeitsschutzmaßnahmen beschrieben, um die probenehmende Person vor einer Infektion zu schützen. Unter anderem ist dort festgelegt, dass die Probenahme von einer nachweislich fachkundigen Person durchzuführen ist.
Anbio Biotech, MedRhein
- Sensitivität: 99,27%; Spezifität: 100%
- Anwendung: Nasen- oder Rachenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate haltbar
- BfArM: AT195/21
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE 20Test/Box, MOQ 1000
weitere Informationen:
Greenspring, MedRhein
- Sensitivität: 96,77%; Spezifität: 100%
- Anwendung: Speichel-, Nasal-, Nasal-Rachen-, oder Mund-Rachenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- BfArM: AT417/20
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE 25 Tests/Box
weitere Informationen:
Beier
- Sensitivität: 96,5%; Spezifität: 99,7%
- Anwendung: Nasen- oder Rachenabstrich
- Haltbarkeit: 18 Monate haltbar
- BfArM: AT1286/21
- Zertifizierung: CE- Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE: 20 Test/Box, MOQ 600
weitere Informationen:
Clungene
- Sensitivität 92%, Spezifität 99,7%
- Anwendung: Nasal-, Nasal-Rachen-, oder Mund-Rachenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- BfArM: AT079/20
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE 25Tests/Box, MOQ 1250
weitere Informationen:
Chil
- Sensitivität: 98,75%; Spezifität: 99,72%
- Anwendung: Nasenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE 40 Tests/Box
weitere Informationen:
Genrui
- Sensitivität: 98,13%; Spezifität: 99,02%
- Anwendung: Nasenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE: 1Test, 5 Tests/Box, 25 Tests/Box
weitere Informationen:
Joinstar
- Sensitivität: 96,1%; Spezifität: 99,2%
- Anwendung: Nasenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- BfArM: AT 236/20
- Zertifizierung: CE-Zertifiziert
- Lieferumfang: VPE 25Tests/Box
weitere Informationen:
Newgene
- Sensitivität: 97,11%; Spezifität 99,2%
- Anwendung: Nasenabstrich
- Haltbarkeit: 12 Monate
- BfArM: AT1210/21
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: 25 Tests/Box
weitere Informationen:
Wantai
- Sensitivität: 95,4%; Spezifität: 99,6%
- Anwendung: Speichel-, Nasal oder Lollytest
- Haltbarkeit: 12 Monate
- BfArM: AT1265/21
- Zertifizierung: CE-Zertifizierung
- Lieferumfang: VPE 5 Tests/Box, MOQ 900
weitere Informationen:
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